Changshan farmatsevtika
API ishlab chiqarish liniyalari
Heparin API, Enoxaparin Natriy API va Dalteparin Natriy va Nadroparin Kaltsiy API uchun moslashtirilgan ishlab chiqarish ustaxonasi mavjud. Ushbu uchta ustaxona barchasi yangidan tashkil etilgan bo'lib, ularning tegishli ishlab chiqarish uskunalari, HVAC va tozalash tizimlari mavjud.
| API-ning yillik imkoniyatlari | |||
|---|---|---|---|
| Geparin Natriy API: 5 million mega DMF № .: 24595 | |||
| Enoksaparin Natriy API: 5000 kilogramm DMF yo'q .: 26258 | |||
| Dalteparin Natriy API: 3000 kg DMF Yo'q: 29154 | |||
| Nadroparin kaltsiy API: 3000 kg | |||
| Natriy gialuronik API: 21000 kg |
F5 B + S shpritsni to'ldirish liniyasi
Nemis B + S shpritsni oldindan to'ldiradigan mashina:
To'liq servo texnologiya, texnik xizmat ko'rsatishsiz dizayn va Shveytsariyaning SKAN aseptik izolyatori bilan avtomatlashtirilgan ishlab chiqarishning yuqori darajadagi aseptik sharoitlariga erishish va FDA va Evropa GMP standartlariga to'liq javob berish.
Shveytsariya SKAN:
Izolyator, eng yaxshi ishlab chiqarish muhitiga erishish uchun ishlab chiqarish uskunalarini dastgoh muhitidan to'liq ajratish. Mahsulot va ishchini izolyatsiya qilish uchun. Mahsulot xavfsiz bo'lsin, va ishchi qulay bo'lsin.
| Mahsulot liniyalari | Imkoniyat / yil (million) | Paket raqami | Paketni ishlab chiqarish vaqti (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Terminal sterilizatsiya-ampulasi liniyasi | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, aseptik-ampulali chiziq | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, aseptik -vial chiziq | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, aseptik -PFS chizig'i | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, Aseptik -PFS liniyasi (qurilish) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| FDFlarning yillik imkoniyatlari | |||
|---|---|---|---|
| Natriy geparin in'ektsiyasi (flakonlar): 20 million | |||
| Natriy geparin in'ektsiyasi (ampulasi): 80 mln | |||
| LMWH in'ektsiyasi (PFS): 40 million |
Qurilish 2015 yil iyul oyida boshlangan bo'lib, Shengding yuqori texnologiyali sanoat tumanida joylashgan bo'lib, uning maydoni 198,000㎡ ni tashkil etadi, shu jumladan xom geparin loyihasi uchun 66,700 ㎡.
Har yili 7,500,000 ichakning ichak shilliq qavatini processing 3000.000 tayyor ichakni va 500000 megaga yaqin xom geparinni qayta ishlash va bu II ishlab chiqarish hajmini ikki baravar oshirishga yordam beradi.
Xom bazasi
